Wir sind ein Familienunternehmen mit rund 200 Mitarbeitenden, das sich auf die Entwicklung, Produktion und Vertrieb innovativer Medizinprodukte für Airway Management, Zubehör für Anästhesie & Intensivmedizin und Blutsperregeräte für chirurgische Eingriffe im blutleeren Feld spezialisiert hat.

Wir vertreiben unsere Produkte weltweit durch unsere Vertriebsniederlassung in USA und Handelspartner in über 100 Ländern.

Basis unseres Erfolges sind unsere engagierten Mitarbeitenden, denen wir sichere Arbeitsplätze in unserem spannenden Medizintechnikumfeld in einem modernen expandierenden Unternehmen bieten. Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege, innovative Produktideen und eine durch offene und direkte Kommunikation geprägte Unternehmenskultur zeichnen uns aus.

Für unsere Abteilung Regulatory Affairs suchen wir zur Verstärkung unseres Teams einen engagierten und qualifizierten

Ingenieur Regulatory Affairs (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Erstellung und Pflege von Technischen Produktdokumentationen
• Durchführung von weltweiten Produktzulassungen für den zugeteilten Produkt- oder Länderbereich
• Pflege der Registrierungsdatenbank in SAP
• Regulatorische Begleitung der VBM-Produkte bei Neu- und Weiterentwicklungen bzw. Produktänderungen
• Kommunikation mit benannten Stellen (NB) und internationalen Zulassungsbehörden im Rahmen von Produktzulassungen
• Unterstützung beim Konformitätsbewertungsverfahren
• Teammitglied bei neuen Entwicklungsprojekten
• Mitarbeit bei verschiedenen Projekten

Unsere Anforderungen

• Medizintechnisches oder Technisches Studium oder ähnliche Qualifikation
• mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in einem Medizintechnikunternehmen von Vorteil
• Strukturierte, zielorientierte, verantwortungsbewusste und selbstständige Arbeitsweise
• Kenntnisse, Interpretations- und Umsetzungsfähigkeit der relevanten nationalen und internationalen Zulassungsvorschriften
• Gutes sprachliches Ausdruckvermögen zur Darstellung technischer Sachverhalte
• Sicheres Auftreten und Kommunikationsgeschick
• Gute Team- und Integrationsfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute SAP und MS-Office-Kenntnisse

Ihre Benefits

• Internationales Medizintechnik Umfeld
• Attraktive Sozialleistungen incl. Mitarbeitererfolgsbeteiligung
• Betriebliche Altersvorsorge mit Arbeitgeberzuschuss
• Fahrradleasing
• Mitarbeiterrabatte
• Bezahlte Kaffeepausen mit freien Getränken
• Flexible Arbeitszeit
• Individuelle Einarbeitung
• Mitarbeiterevents

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.